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  当地时刻 2025 年 3 月 30 日，第 74 届美国心脏病学会年度科学会议（ACC.25）上，我国科学院院士、浙江大学医学院隶属第二医院王建安代表团队发布了一项突破性的研讨成果——FLAVOUR II 研讨。

  这项研讨同步发表于世界顶刊 The Lancet。聚集于冠脉狭隘 ≥50% 的冠心病患者，在进行为皮冠状动脉介入医治（PCI）时，终究哪一种战略更有优势。

  「我信任，这个研讨成果也会促进改动咱们全球的临床攻略。」王建安院士这样说。

  冠心病是由冠状动脉狭隘或由动脉粥样硬化导致堵塞引起的心肌缺血和心绞痛或心肌梗塞性心脏病的一种方式，是现在全世界内要挟人类健康的首要疾病之一。

  在冠心病患者的介入医治中，一大要点在于，怎么精确评价冠状动脉狭隘是否引起心肌缺血——也便是「功用含义」。

  冠状动脉血流建议分数（fractional flow reserve，FFR）是评价冠状动脉血流的重要功用学和生理学目标，界说为存在狭隘病变情况下，该冠状动脉供给给心肌的最大血流量与理论上无狭隘情况下心肌所能取得最大血流量的比值。

  现在，FFR 渐渐的变成了了确诊冠状动脉病变严峻程度的「金标准」。可是，传统 FFR 的丈量需求运用血管扩张药物进行血管预处理，还需求放置冠状动脉压力导丝、查看操作时刻长。种种要素，给 FFR 的临床运用带来了不少难题。

  这是一种将微型超声探头经过导管送入冠状动脉内，实时获取血管横截面印象的介入确诊技能。IVUS 结合了无创超声和有创导管技能，供给血管壁结构、斑块性质及狭隘程度的精准评价，是冠心病精准医治的重要东西。

  近年来，多项国内外攻略引荐，适合患者可运用 IVUS 来辅导优化置入支架。IVUS 对造影显现比较含糊的病变、非堵塞性冠状动脉心肌梗死或自发性冠状动脉夹层的辨别确诊均有必定的确诊含义，有助于确认罪犯血管的方位及性质，然后有利于确认进行 PCI 医治仍是药物保存医治。

  但相同的，IVUS 也是一项有创操作，且因为训练缺乏或经历欠佳等要素，在临床工作中，仍存在运用不标准、对杂乱病变评价不精确等现象，影响 PCI 医治的整体作用。

  近年来，跟着印象学技能的展开，根据血管造影的无创 FFR 技能应运而生。

  这是一种根据冠状动脉造影印象数据，经过核算机流体力学（CFD）或AI算法模仿血流动力学参数，核算冠脉狭隘对远端血流的影响，协助判别要不要介入医治。

  在临床介入医治的决议计划中，血管造影衍生的 FFR 已取得欧洲心脏病学会 1B 类引荐，显现出优于单纯血管造影的评价。一起，还可供给对疾病形式的术前生理学评价和 PCI 术后的生理学评价。

  可是，血管造影衍生的 FFR，终究能否彻底代替有创检测？最新发布的 FLAVOUR II 研讨，正是为了探究这一问题的答案。

  FLAVOUR II 是一项敞开标签、多中心、随机、非劣效性实验，在我国 22 家中心展开，全称为：血管造影衍生的 FFR 与 IVUS 引导的干涉战略对冠状动脉疾病患者临床结局的比较研讨。

  此前的 FLAVOUR 研讨之后发现，难如登天冠状动脉中度狭隘的患者，FFR 辅导 PCI 医治在术后 24 个月的全因逝世、心肌梗死及再次血运重建的复合结尾事情结局上不劣于 IVUS 辅导 PCI 医治，且 FFR 辅导 PCI 与较低的支架植入率相关。

  而 FLAVOUR II 研讨旨在比照，血管造影衍生的 FFR 和 IVUS 比较，在判别患者要不要介入医治时，孰优孰劣——即患者临床结局终究有何差异。

  2020 年 5 月 29 日至 2023 年 9 月 20 日期间，共筛查了 4417 人，其间 1872 例患者成功入组。33 名患者自愿或被医师退出后，剩下 1839 名患者中的 923 名被随机分配到血管造影衍生的 FFR 组，916 名被随机分配到 IVUS 组。

  1839 例患者，心外膜冠状动脉经血管造影目测评价存在至少 50% 狭隘且血管直径 ≥2.5mm。其间，736 例（40.0%）为缓慢冠状动脉归纳征，1087 例（59.1%）为急性冠状动脉归纳征。患者的中位年纪为 66.0 岁；1839 例患者中有 1248 例（67.9%）为男性，591 例（32.1%）为女人。

  在整个实验期间，血管造影 FFR 组 990 条靶血管中有 688 条（69.5%）进行了血运重建，血管内超声组 984 条靶血管中有 797 条（81.0%）进行了血运重建。

  研讨的首要结尾是随机分组后 12 个月内以患者为中心的复合结尾，包含逝世、心肌梗死或任何血运重建。非必须结尾是 24 个月和 60 个月时的以患者为中心的复合结尾、靶血管衰竭（界说为心源性逝世、靶血管心肌梗死或靶血管血运重建的复合结尾）、本钱效益剖析、全因逝世、心源性逝世等等。

  此外，两组的复发性心绞痛发生率均较低：血管造影 FFR 组 923 名患者中 26 名复发性心绞痛（2.8%），IVUS 组 916 名患者中 35 名复发性心绞痛（3.8%）。

  因为随访时刻缺乏，未陈述随机分组后 24 个月和 60 个月的逝世、心肌梗死或血运重建的归纳成果。可是，其他首要和非必须成果已得到充沛陈述。

  综上，研讨以为，血管造影衍生的 FFR 引导归纳 PCI 战略（包含血管重建决议计划和支架优化）不逊于 IVUS 引导。

  这一发现不仅为临床医师供给了一种更为简洁、无创的 PCI 决议计划和优化东西，也将为未来国内外攻略的拟定发生深远影响。

  王建安院士指出，血管造影衍生的 FFR 的一大长处是，在惯例造影的基础上，经过核算就能精确地掌握患者要不要 PCI 医治。「它的核算速度很快，操作者之间的重复性也非常好。」

  「我信任未来这种血管造影衍生的 FFR，在不远的将来将会代替有创导丝丈量的 FFR。」王建安院士表明，在现在的 1 年随访基础上，接下来团队还将进行 2 年、5 年乃至 10 年的随访研讨。

  与此一起，团队现已启动了 FLAVOUR III 研讨，在此基础上进一步探究 血管造影衍生 FFR 和 IVUS 联合运用的可能性。

  「把生理学参数和印象学参数结合起来，再和有创的 FFR 比照孰优孰劣。现在已有 1/4 以上的患者完结入组。」王建安院士说。